Izoluesit e sterilitetit
Produktet farmaceutike dhe mjekësore duhet të paketohen në një mjedis steril siç janë izoluesit që përdoren për kondicionimin steril.
Qëllimi i kësaj pajisjeje është ose të sigurojë sigurinë e operatorëve, veçanërisht në proceset ku përdoren përbërës aktivë farmaceutikë, ose të mbrojë operacionet që do të kryhen në mbyllje në një mjedis steril ose nën një mjedis të kontrolluar.Izolatori gjithashtu parandalon përhapjen e substancave të dëmshme në mjedis dhe mbron si laboratorin farmaceutik ashtu edhe stafin e farmacisë.
Jonëizolator sterilitetis janë përdorur gjerësisht në industrinë farmaceutike.Ne mund të ofrojmë zgjidhje gjithëpërfshirëse me një sërë izolatorësh duke përfshirë testin e sterilitetit të departamentit të QC, kontrollin e biosigurisë,izolator prodhimis (paketimi i sterilitetit, peshimi, përbërësit, shtypja, marrja e mostrave, etj.) dhe RABS.
Izoluesit më të fundit të sterilitetit për zbulimin laboratorik të QC dhe R&D janë pothuajse të përshtatshme për të gjitha testet e sterilitetit, si p.sh. preparatet e strilitetit dhe barnat me shumicë sterile (API).
Karakteristikat:
Pamje më elegante, e lehtë për t'u pastruar dhe mirëmbajtur;
Kabineti i funksionimit është projektuar me doreza standarde të panelit operativ, katër primare dhe katër sekondare;
Kalimi steril i transferimit është projektuar me katër panele standarde të funksionimit dhe ka optimizuar funksionimin e kërkesave të ergonomisë, pa zona të verbër funksionimi.
Parametrat teknikë
Furnizimi me energji elektrike AC220V 50HZ
Fuqia 3000 Watts
Ekran me prekje Siemens 7,5 inç ekran me ngjyra
Gama e kontrollit të presionit të kabinës nga -80Pa në +80Pa
Rezolucioni i lagështisë 0.1%
Rezolucioni i temperaturës 0,1 °C
Rezolucioni i presionit 0.1Pa
Rezolucioni i matësit të presionit mikro-diferencial i dhomës së plenumit 10Pa
Distanca e lidhjes me PC jo më shumë se 100 m
Pompë e integruar e testimit të sterilitetit, prurja maksimale jo më pak se 300 ml/min
Niveli i pastrimit brenda kabinës A të shkallës
Shkalla e rrjedhjes së papërshkueshmërisë në orë jo më shumë se 0.5%
Dimensionet bazë Moduli i eksperimentit 1800x100x200mm (L*W*H) ;Kabina kalimi 1300x1000x2000mm (L*P*H)
